一般製品安全規則(GPSR)に基づくEUレスポンシブルパーソン

GPSRのリスク分析と技術文書

消費者製品をEU市場に出す前に、製造業者は内部リスク分析を行い、技術文書を作成しなければなりません(GPSR第9条(2))。これはEUレスポンシブルパーソンが確認し、当局が求めるものです。

GPSR第9条(2) 第6条に挙げる観点 10年間保管 当局が閲覧可能

文書に含めるべき内容

文書は最新の状態に保ち、製品を市場に出してから10年間保管し、要請に応じて市場監視当局に提出する必要があります(第9条(3))。

考慮すべき観点(第6条)

1

製品そのもの

設計、技術的特徴、組成、包装、組立・設置・保守の説明書。

2

他の製品

併用が想定される他の製品への影響(相互接続を含む)。

3

表示・外観

表示、警告、使用・廃棄の説明、そして誤解を招くおそれのある外観(食品に似ている、子どもを引きつけるなど)。

4

使用者

特にリスクの高い消費者、とりわけ子ども、高齢者、障害のある人。

5

接続機能

該当する場合、サイバーセキュリティ対策と、進化・学習・予測を行う機能。

6

予見可能な誤使用

意図された使用だけでなく、合理的に予見可能な使用と誤使用も。

規格は役立つが、常に十分とは限らない

関連する欧州規格を適用すると、その規格が対象とするリスクについて安全性が推定されます。規格がない場合やリスクが規格の範囲外の場合も、リスク分析で取り扱う必要があります。CEマーキング対象製品では通常、分野別法令の技術ファイルが大部分をカバーし、GPSRは分野別法令がカバーしない点を補います。

よくある質問

GPSRではリスク分析は必須ですか?

はい。第9条(2)は、製造業者に対し、製品を市場に出す前に内部リスク分析を行い、技術文書を作成することを求めています。

技術文書はどのくらいの期間保管する必要がありますか?

製品を市場に出してから10年間です(第9条(3))。

リスク分析はEUレスポンシブルパーソンが作成しますか?

いいえ。作成するのは製造業者です。レスポンシブルパーソンは文書が存在することを確認し、当局に提出できるようにします。

関連ガイド

注: 本ガイドは規則(EU) 2023/988(GPSR)に関する一般的な情報を提供するものであり、法的助言ではありません。具体的な義務は製品とサプライチェーンによって異なります。最終確認日:2026年10月5日。

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