您在《通用产品安全法规》下的欧盟责任人

事故报告与 Safety Business Gateway

GPSR要求制造商报告由其产品引起的事故,并通过 Safety Business Gateway 向主管机关通报危险产品——该门户是欧盟 Safety Gate 系统面向企业的一端。

GPSR第20条 Safety Business Gateway 不得无故拖延 与 Safety Gate 相连

何时必须通报

各方职责

1

制造商

通报事故和危险产品,开展调查并决定纠正措施。

2

进口商与经销商

通知制造商;对于危险产品,还须通过 Safety Business Gateway 通知主管机关。

3

欧盟责任人

向主管机关通报风险,配合采取纠正措施,并且是主管机关首先联系的欧盟联系人。

4

主管机关

评估通报内容,并在必要时在 Safety Gate 上发布预警。

在问题发生之前做好准备

保留投诉记录,掌握哪些批次销往了哪些市场,并与您的责任人约定事件的上报流程。清晰的内部流程可以让您快速通报,并进行有针对性的召回,而不是全部撤回。参见 GPSR下的产品召回。

常见问题

什么是 Safety Business Gateway?

这是企业向市场监管机关通报事故和危险产品的欧盟门户,其信息会进入 Safety Gate 快速预警系统。

哪些事故必须通报?

由产品引起并导致人员死亡或对健康和安全造成严重不利影响的事故,须由制造商不得无故拖延地通报。

我的欧盟责任人会替我通报吗?

通报义务由制造商承担;责任人必须向主管机关通报风险并予以配合,因此请事先约定好各自提交哪些内容。

相关指南

产品召回

产品必须召回时,通报之后的步骤。

注意: 本指南提供关于法规(EU) 2023/988(GPSR)的一般信息,不构成法律意见。具体义务取决于您的产品和供应链。最后审阅日期:2026年10月5日。

检查您是否需要欧盟责任人

告诉我们您公司的注册地、销售的产品以及在欧盟的销售渠道。我们会在签署任何授权之前确定下一步。

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